Deteksi steril adalah langkah yang sangat penting sebelum pelepasan produk steril. Hasil percobaan positif palsu dan negatif palsu, serta kegagalan peralatan percobaan dan kesalahan manusia, dapat menyebabkan kerugian waktu dan uang yang signifikan bagi pelanggan dan secara langsung mempengaruhi rilis akhir produk.

miliporePerusahaan pertama di dunia“Tes steril tertutup”konsep dan dengan Amerika Serikat.FDAMetode dan standar pengujian steril tertutup telah dikembangkan bersama-sama, dan saat ini metode dan standar ini telah dihormati oleh farmakopi dan lembaga keamanan obat di seluruh dunia.miliporePerusahaan juga terus memperbaiki peralatan pengujian steril tertutup danKanisterMenyediakan teknologi paling canggih dan aman untuk persyaratan keamanan obat yang terus meningkat.

3-Canister EquinoxSistem pengujian steril

3-Canister EquinoxSistem pengujian steril adalah peralatan pengujian steril tiga kepala yang dirancang khusus untuk pasar Cina, yang cocok untuk persyaratan khusus dari tiga bagian farmakopi Cina untuk produk biologis, sesuai dengan persyaratan farmakopi Cina, aplikasiCMCCstrain melakukan percobaan pertumbuhan promosi dari sarung, proses produksi otomatis yang ketat diverifikasi,100%Sistem uji dan inspeksi untuk menjamin kualitas tinggi dari sleeve.

3-Canister EquinoxFitur utama sistem pengujian steril:

¨ Kepala pompa ditutup secara otomatis untuk operasi yang sederhana dan aman

¨ Pengaturan melalui komputerSOPProsedur, parameter eksperimen yang diatur sebelumnya untuk setiap langkah dalam proses pengujian steril, mudah digunakan oleh operator

¨ Desain bentuk tetes air, secara efektif menghindari gangguan pada keadaan aliran lapisan

¨ Desain yang berbeda untuk lingkungan inspeksi yang berbeda (pelapis atau isolator) untuk memenuhi berbagai kebutuhan Anda

¨ Host dirancang tanpa sudut mati dan sekrup seperti bagian yang sulit dibersihkan, bagian yang berisiko polusi dapat dilepas dan sterilisasi uap

¨ dapat menyediakan standarIQ / OQLayanan verifikasi yang memungkinkan Anda menangani audit dengan nyaman

Parameter teknis

Bahan

Kerangka, kepala pompa, pendukung:316LBaja tahan karat

Panel operasi termasuk layar: poliester

Dasar drainase: polimer

Pipa pembuangan air: silikon

Penggunaan Meja Layer

Ukuran pompa(Tinggi x Lebar x Kedalaman)：250mm×350mm×300mm

Berat pompa:14 kg

Isolator untuk

Ukuran pompa (tinggi x lebar x dalam):150mm×350mm×322mm

Berat badan pompa:18.5kg

Sumber daya:24Varus langsung,150W

Desinfeksi: permukaan luar Penghapusan alkohol

Pompa, tombol, pendukung, pangkalan drainase Sterilisasi uap

SteriSecure yangSarung uji steril

miliporeperusahaanSteriSecure yangPeralatan pengujian steril dirancang untuk memenuhi persyaratan farmakopi saat ini Republik Rakyat Cina, menggunakanSteriSecure yangPerangkat pengujian steril dapat memudahkan pelanggan untuk mengakses pasar China yang luas dengan lancar.SteriSecure yangPerangkat pengujian steril berisi film serat campuran kecepatan aliran tinggi, dapat mendeteksi sebagian besar obat steril pada kecepatan filtrasi tinggi, adalah alat yang ideal untuk memeriksa metode filtrasi film tipis yang dapat diandalkan.

SteriSecure yangFitur utama dari sarung pengujian steril：

¨ Desain tertutup menghindari risiko polusi kebetulan dan menjamin penutupan penuh perangkat deteksi steril melalui kontrol kemasan film filter, kontrol integritas kasus dan kontrol tautan pipa.

¨ Reagen ergonomis cocok untuk berbagai jenis obat yang akan diuji

¨ SteriSecure yangPerangkat ini telah diuji kualitas yang ketat untuk memastikan hasil pemantauan steril yang konsisten dan andal.SteriSecure yangPerangkat pengujian steril memiliki sertifikat untuk merekam standar kualitas dan hasil pengujian di setiap kotak, menjaminSteriSecure yangPerangkat tidak beracun, sisa komponen antibakteri dan steril untuk menghindari hasil positif palsu dan negatif palsu dalam pemeriksaan steril.

SteriSecure yangParameter teknis kasus pengujian steril

Filter dasar sarung:0.45umCampuran Selulosa

Bahan Filter: Styrene Acrylinitrile

Pipa:PVC

Adaptor jarum: stainless steel dan poliamida6-6

Panjang pipa:750mm

Tekanan kerja maksimum: di25℃ di bawah3.15 bar(di770Fbawah45 psi）

Masa berlaku:2Tahun

Periksa media dan cairan cuci steril

miliporeDepartemen kontrol kualitas melakukan sejumlah pengujian pada media kultur dan cairan bilas untuk pengujian steril, terutama pengujian sterilitas. diISO 9001：2000produksi dalam fasilitas,miliporeRumus dan pengujian media pengujian steril dan cairan bilas sesuai dengan farmakopi Amerika Serikat, Jepang dan Eropa danmiliporePersyaratan standar kontrol kualitas internal yang ketat dari perusahaan. Produk telah diverifikasi dan dikemas dengan penutup spiral (ditutup dengan diafragma).

¨ Pembudayaan sup kedelai panprotease (TSB(dapat dideteksi ragi, jamur dan oksigen)

¨ Mesin Kultivasi Asam Sulfatenol Cairan (FTMDapat mendeteksi ragi, jamur, oksigen, bakteri anaerobik kompatibel dan bakteri anaerobik. Tersedia dua jenis, resep farmakopik standar dan resep klarifikasi yang ditingkatkan (CFTMyang terakhir dapat meningkatkan klarifikasi visual lebih lanjut dan juga memenuhi persyaratan farmakopi nasional

¨ cairan cuci sterilSebuah,DdanKdapat denganmiliporeSistem pengujian steril digunakan dalam kombinasi. cairanSebuah(termasuk0.1%Protein manganese adalah pengencer atau cairan pembersih konvensional yang digunakan untuk menguji antibiotik dan bahan yang mengandung pengawet. dalam pengujian antibiotik, benda yang mengandung fosfat atau minyak, dan ditandai sebagai“Reaksi enzim steril”saat peralatan cairanDSangat berguna sebagai pembersih. Saat menguji bahan yang mengandung lemak mineral, cairan biasanya disarankanKSebagai pembersih.

Informasi Produk